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L’implant auditif à ancrage osseux Oticon Medical Sentio a été approuvé par la FDA
Oticon Medical a annoncé le 12 Juillet 2024 que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé son premier système de conduction osseuse transcutanée active, le Sentio System. Cet implant auditif offre les avantages éprouvés du système Ponto™ , et plus encore, dans une option transcutanée.
Comment fonctionne le Sentio?
Le Sentio System comprend un processeur sonore externe Sentio 1 Mini et un implant Sentio Ti placé sous la peau. (Photo : Business Wire)
Le système inclut le Sentio 1 Mini, un processeur sonore externe, et l’implant Sentio Ti, placé sous la peau. Il s’agit du plus petit système transcutané disponible à ce jour.
Alors que le système Ponto et d’autres systèmes auditifs à ancrage osseux percutané utilisent des piliers transcutanés, le Sentio System offre une alternative en gardant la peau intacte. Cet implant propose une solution supplémentaire pour les patients et soutient l’engagement d’Oticon Medical envers la « liberté de choix ».
Avec le lancement du Sentio System, Oticon Medical offre le meilleur système transcutané actif de sa catégorie et le plus petit. Plus important encore, Oticon Medical propose désormais une gamme complète de systèmes auditifs à ancrage osseux. Cette gamme répond aux besoins des patients et des clients, et s’adapte à divers contextes cliniques et systèmes de remboursement mondiaux. « Nous croyons fermement qu’offrir une large gamme est la voie pour atteindre notre mission d’aider plus de gens et donner à plus d’utilisateurs potentiels les améliorations de qualité de vie que ces systèmes offrent », déclare René Govaerts, Président et Directeur Général, Oticon Medical.
Les processeurs de son Oticon Medical Sentio
- Le Sentio 1 Mini est conçu pour le confort et la facilité d’utilisation des utilisateurs. Le design de l’appareil et son profil mince le rendent 26 % plus léger qu’une alternative type Cochlear Osia. Il permet une expérience sonore à 360 degrés et offre la plus large bande passante de 9,5 kHz.
- Le Sentio Ti est un implant SuperPuissant développé pour suivre le patient même si perte auditive venait à évoluer, sans besoin de chirurgies supplémentaires. Il est conçu et vérifié pour un niveau de sortie maximal plus élevé par rapport aux appareils auditifs à condition osseuse traditionnels, permettant aux patients de bénéficier de processeurs sonores plus puissants. Du point de vue du chirurgien, l’implant est conçu pour une flexibilité chirurgicale, garantissant une procédure simple.
Qui peut bénéficier de ce nouvel implant auditif?
Le Sentio System est indiqué pour les candidats âgés de 12 ans et plus ayant été diagnostiqués avec une surdité de transmission ou mixte. Il est également validé pour l’appareillage des surdités unilatérales de type SSD (Single Side Deafness) en faisant office de système CROS à conduction osseuse.
À propos d’Oticon Medical
Oticon Medical est une entreprise mondiale spécialisée dans les solutions auditives implantables, dédiée à apporter le pouvoir du son aux personnes à chaque étape de leur vie. Depuis plus de dix ans, ils rendent les systèmes auditifs à ancrage osseux plus accessibles en simplifiant le traitement pour les médecins, les audioprothésistes et les patients.
Oticon Medical travaille en collaboration avec les professionnels pour s’assurer que chaque solution créée soit conçue en tenant compte des besoins des utilisateurs.
Références
- Caractéristiques physiques de l’implant Sentio et du processeur sonore, et comparaison avec d’autres dispositifs (Doc-00123204)
- Informations sur le produit 275144en Sentio 1 Mini
PRÉAUD dit à 11:39, le 22 janvier 2025
Bonjour,
Si j’ ai bien compris, le Sentio Ti est un implant à ancrage osseux crânien en sous cutané.
Savez – vous si cet implant est remboursable par la sécurité sociale et, si c’ est le cas, dans quelle limite ( je n’ ai pas trouvé ce renseignement sur internet ) ?
Enfin, est ce que les spécificités de ce système garantissent l’ acceptation du chirurgien à opter pour le choix de cet implant ?
Merci de l’ intérêt que vous accorderez à mes interrogations.
Bien cordialement.
J-pierre PRÉAUD
Marc BOULET dit à 10:00, le 24 janvier 2025
Bonjour,
l’implant auditif Oticon Sentio n’est pas encore remboursé par la sécurité sociale mais le dossier est en cours. le modèle d’implant est toujours à discuter ave le chirurgien ORL.
Les implants Cochlear Osia et Oticon Sentio sont des systèmes auditifs à conduction osseuse conçus pour traiter les pertes auditives de transmission, mixtes ou les surdités unilatérales. Tous deux sont des implants actifs transcutanés, ce qui signifie qu’ils transmettent les vibrations sonores directement à l’oreille interne à travers l’os, sans qu’aucune partie de l’implant ne traverse la peau. Cette conception permet de maintenir l’intégrité de la peau, réduisant ainsi les risques d’infection et améliorant le confort esthétique pour l’utilisateur.
Les deux systèmes se composent d’un processeur externe qui capte et traite le son, et d’un implant interne placé sous la peau, maintenu en place par un système d’aimantation. Cette configuration offre une expérience auditive plus naturelle et minimise les complications associées aux implants percutanés, qui nécessitent un pilier traversant la peau.
En termes de compatibilité avec l’IRM, les deux implants sont compatibles avec des examens jusqu’à 1,5 Tesla. Cependant, un cône d’ombre d’environ dix centimètres peut masquer les structures situées sous l’aimant. Il est donc recommandé de consulter le service après-vente du fabricant avant tout passage d’IRM afin d’obtenir des instructions spécifiques pour le radiologue.