Un implant cochléaire totalement implantable

Le fabricant autrichien MED-EL a récemment annoncé les résultats prometteurs de la phase 1 d’un essai clinique concernant un implant cochléaire totalement implantable. Cette avancée représente une étape cruciale dans la prise en charge des patients atteints de surdité profonde. Si les résultats de la phase 2 confirment ces premières observations, la commercialisation pourrait intervenir d’ici deux ans, bouleversant ainsi la pratique clinique des ORL et des audioprothésistes.

Une avancée technologique attendue par la communauté médicale

L’implant cochléaire a considérablement évolué depuis son invention, permettant à des milliers de patients de retrouver une audition fonctionnelle. Toutefois, les implants classiques nécessitent toujours un processeur externe fixé à l’oreille, ce qui peut engendrer des désagréments esthétiques et pratiques, ainsi que des réactions de stigmatisation sociale, notamment chez les jeunes adultes et les adolescents.

Le développement d’un implant entièrement implantable est donc une avancée déterminante. Le TICI (Totally Implantable Cochlear Implant) de MED-EL intègre toutes les composantes sous la peau, éliminant la nécessité d’un processeur visible. Pour les praticiens ORL et les audioprothésistes, cette innovation est prometteuse, car elle pourrait considérablement améliorer l’acceptation sociale du dispositif et la qualité de vie des patients.

L’implant cochléaire totalement implantable, baptisé MI2000 par le fabricant autrichien MED-EL, représente une avancée technologique d’envergure dans le domaine de la réhabilitation auditive. Après des décennies de recherche et de développement, cette prouesse technologique devient réalité, marquant un tournant décisif dans la prise en charge des personnes atteintes de surdité profonde.

Michel Beliaeff, président de MED-EL France, a exprimé son enthousiasme en ces termes : « Depuis mes débuts dans ce domaine, il y a 30 ans, nous rêvions de rendre possible un implant totalement implantable. Aujourd’hui, ce rêve devient réalité. » Cette déclaration fait suite à la première mise en place d’un implant cochléaire totalement implantable chez l’humain, réalisée le 24 septembre dernier par le Pr Philippe Lefebvre, du CHU de Liège (Belgique). Cette intervention, menée dans le cadre d’une étude de faisabilité, constitue une première en Europe, soulignée avec fierté par MED-EL.

Des performances audiométriques conformes aux attentes cliniques

L’une des principales préoccupations dans la conception d’un implant totalement implantable est de garantir une qualité sonore équivalente aux implants traditionnels tout en maintenant une autonomie suffisante. Selon les résultats de la phase 1, le TICI a démontré des performances audiométriques similaires aux dispositifs existants, sans compromis sur la clarté et la restitution sonore.

Les tests auditifs réalisés sur les six patients participants ont montré que l’implant capte et transmet les sons de manière fiable, même dans des environnements bruyants. Le microphone intégré, logé sous la peau, capte les sons sans perte significative de qualité, ce qui est un défi technologique notable.

Les patients rapportent également un confort amélioré par rapport aux implants classiques. En effet, l’absence de composant externe réduit les irritations cutanées et les risques de décollement ou de chute de l’appareil, problèmes courants avec les implants classiques lors d’activités physiques ou de pratiques sportives.

Le Pr Philippe Lefebvre a rapporté des résultats très prometteurs après l’implantation : « Nous avons testé l’implant après la chirurgie et sommes très enthousiastes car tout fonctionne comme prévu. La technologie de l’implant cochléaire moderne a évolué à un rythme impressionnant, offrant des résultats auditifs exceptionnels. Le TICI est une étape majeure dans le domaine de l’implantologie cochléaire. C’était un souhait depuis le commencement de pouvoir intégrer tous les composants dans un seul dispositif interne. »

Ce nouvel implant répond à une demande croissante de la part des patients et des professionnels de santé : un dispositif discret, performant et fiable, qui intègre toutes les composantes sous la peau sans nécessiter de processeur externe visible. L’implant MI2000 est ainsi conçu pour fonctionner jour et nuit sans interruption, ce qui réduit les contraintes du retrait nocturne, souvent source d’angoisse en cas d’alarme ou de bruit inattendu.

Une autonomie énergétique optimisée

L’un des défis majeurs pour un implant totalement implantable est la gestion de l’énergie. Le TICI est équipé d’une batterie interne rechargeable par induction, nécessitant environ une heure de charge par jour pour une autonomie de plusieurs jours. Cette recharge se fait à travers la peau via un dispositif de charge sans fil, limitant les contraintes pour le patient.

Ce système de recharge a fait l’objet de plusieurs tests en conditions réelles afin de garantir sa fiabilité et sa sécurité. Aucun cas de surchauffe ou d’inflammation locale n’a été rapporté. De plus, le confort de port a été largement plébiscité par les patients, qui ont souligné l’absence de gêne ou de sensation de pression au niveau du site d’implantation.

Sécurité et biocompatibilité : des impératifs cliniques respectés

Le développement de ce type d’implant nécessite une évaluation minutieuse de la biocompatibilité des matériaux et de la tolérance à long terme. MED-EL a travaillé en étroite collaboration avec des experts en bio-ingénierie pour garantir que l’implant soit non seulement efficace mais aussi sûr pour une implantation durable.

Les essais de phase 1 ont également évalué le risque d’infection et de rejet, qui sont des préoccupations majeures dans la chirurgie implantaire. Les résultats sont rassurants : aucune complication post-opératoire grave n’a été signalée, et les patients n’ont rapporté aucun inconfort ou réaction inflammatoire notable.

Le suivi clinique a permis d’observer une bonne cicatrisation des sites d’implantation, et la couche cutanée recouvrant le dispositif est demeurée intacte et saine tout au long des périodes d’évaluation. La réussite de cette phase constitue un jalon essentiel pour obtenir l’agrément des autorités sanitaires en Europe et potentiellement dans d’autres régions du monde.

Les implications pour la pratique des ORL et des audioprothésistes

Pour les utilisateurs, l’avantage principal est de nature esthétique et sociale : l’absence de tout élément externe permet de vivre sans stigmatisation liée au handicap auditif. Les processeurs actuels, bien que de plus en plus compacts et résistants, restent vulnérables à l’eau, à la poussière et aux risques de perte ou de détérioration. La solution entièrement implantable lève ces obstacles, offrant ainsi un confort et une liberté inégalés.

Selon Thierry Pawelczyk, directeur clinique CI chez Cochlear France : « Le tout implantable est une demande forte des utilisateurs. Néanmoins, je ne pense pas qu’il remplacera l’implant cochléaire classique ; il y a de la place pour les deux. » Cette affirmation souligne la complémentarité des solutions actuelles et futures, répondant aux besoins diversifiés des patients.

Pour les praticiens, l’implant totalement implantable pourrait changer la manière dont la prise en charge de la surdité profonde est envisagée. La réduction des consultations pour entretien du processeur externe, les problèmes de compatibilité avec des accessoires ou des appareils auditifs et les réclamations pour des dysfonctionnements mécaniques pourraient être considérablement réduits.

De plus, l’acceptation sociale du dispositif pourrait faciliter le processus de rééducation auditive et améliorer la motivation des patients à participer aux séances d’entraînement auditif post-implantation. Pour les audioprothésistes, l’intégration de ce dispositif dans la pratique courante nécessitera cependant de nouvelles compétences en matière de programmation et de suivi de l’implant interne, mais également une adaptation aux protocoles de maintenance spécifiques liés aux systèmes rechargeables.

Perspectives d’évolution et concurrence

La technologie du TICI n’est pas la seule en développement. D’autres fabricants, notamment des entreprises basées en Australie et aux États-Unis, sont également engagés dans la conception d’implants cochléaires totalement implantables. Toutefois, MED-EL espère prendre une longueur d’avance grâce à son expertise dans le domaine des dispositifs auditifs et à ses collaborations avec des équipes cliniques renommées.

Les professionnels de santé spécialisés dans l’audition peuvent donc s’attendre à voir émerger dans les prochaines années des dispositifs toujours plus performants, alliant qualité sonore, confort et discrétion. Rester informé des avancées technologiques et se former aux nouvelles pratiques seront des défis majeurs pour les ORL et les audioprothésistes.

Le développement de l’implant totalement implantable a nécessité de relever des défis complexes, notamment en matière de gestion énergétique. Les batteries implantables doivent supporter de nombreux cycles de charge et de décharge sans compromettre la sécurité ou l’efficacité du dispositif. Pour contourner la contrainte de remplacement prématuré, certains fabricants, comme Otologics avec l’implant Carina, ont opté pour des batteries à longue durée de vie. D’autres, comme Envoy Medical avec son dispositif Acclaim, envisagent l’utilisation d’accessoires rechargeables pour une utilisation pratique au quotidien.

En parallèle, les équipes de recherche travaillent sur des solutions novatrices pour rendre les implants encore plus autonomes. Des projets expérimentaux exploitent la thermoélectricité, la piézoélectricité ou encore l’énergie métabolique humaine, notamment via le glucose, pour alimenter le système en continu.

Un tournant majeur dans l’implantologie cochléaire : l’implant totalement implantable MI2000

L’implant cochléaire totalement implantable, baptisé MI2000 par le fabricant autrichien MED-EL, représente une avancée technologique d’envergure dans le domaine de la réhabilitation auditive. Après des décennies de recherche et de développement, cette prouesse technologique devient réalité, marquant un tournant décisif dans la prise en charge des personnes atteintes de surdité profonde.

Michel Beliaeff, président de MED-EL France, a exprimé son enthousiasme en ces termes : « Depuis mes débuts dans ce domaine, il y a 30 ans, nous rêvions de rendre possible un implant totalement implantable. Aujourd’hui, ce rêve devient réalité. » Cette déclaration fait suite à la première mise en place d’un implant cochléaire totalement implantable chez l’humain, réalisée le 24 septembre dernier par le Pr Philippe Lefebvre, du CHU de Liège (Belgique). Cette intervention, menée dans le cadre d’une étude de faisabilité, constitue une première en Europe, soulignée avec fierté par MED-EL.

Une course technologique mondiale

Plusieurs fabricants sont engagés dans cette course au tout implantable. Outre MED-EL, d’autres acteurs tels que Cochlear et Envoy Medical investissent massivement dans des technologies similaires. En 2018, Cochlear a lancé une étude clinique pour son prototype Tiki, tandis que Envoy Medical a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire (breakthrough device) de la FDA pour son modèle Acclaim.

Pour les professionnels ORL et les audioprothésistes, ces évolutions impliquent de nouvelles compétences et des ajustements dans les pratiques de suivi et d’entretien. Les dispositifs entièrement implantables promettent de transformer les consultations et les protocoles de prise en charge, en réduisant notamment la maintenance externe et en améliorant l’acceptation sociale.

Vers une nouvelle ère de l’implantologie cochléaire

Le MI2000 ouvre la voie à une nouvelle génération d’implants, conçus pour être non seulement performants mais aussi discrets et autonomes. Si la phase 2 des essais cliniques confirme les résultats prometteurs, l’implant totalement implantable deviendra une réalité clinique, répondant aux attentes des patients et des professionnels de santé en matière de confort, de performance et de durabilité.